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纯化水系统（IQ、OQ、PQ）再验证的目的及一般事项
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】2.1 验证目的 2.1.1 通过对纯化水系统的再验证,确认系统的技术指标、型号、性能及设计要求符合生产和GMP要求，证明此纯化水系统不仅能满足生产需要，而且符合工艺标...
- 252020-5
苏州皙全对三类医疗器械纯化水系统解决方案
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。...
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制药用纯化水水系统GMP验证资料介绍
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】制药用水系统的验证，是为了证实整个工艺用水系统能够按照设计的目的进行生产和可靠操作的过程。验证工作需要从设计阶段就开始，通过监按建造、使用过程，收集和组织相关的文件资料，最终形成完...
- 282020-4
抗生素污染上“热搜” 水处理工艺究竟能否搞定它？
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】近日，随着《瞭望》杂志上一篇名为《长江流域抗生素污染调查》文章的发表，抗生素又被推上了热搜。...
- 152020-4
工业废水处理行业的市场容量
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】行业整体情况 行业整体情况根据国家统计局数据，2017年我国对环境污染治理投资总额为10579亿，占GDP的比重为1.18%。 全国环境污染治理投资总额及占GD...
- 152020-4
深圳水务携深圳移动和华为打造全市首个5G智慧水质净化厂
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】5G是新一代信息通信技术，其更大容量、更多连接、更低时延的特性给用户带来极致网络体验的同时，也为工业互联注入了新的动能。...
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纯水设备领域20个相关名词解释
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】1. 电导：在两片面积各一平方厘米，相隔一厘米距离的极片间可移动的离子数目，称为电导率，单位：μs/cm。...
- 102020-4
FDA认证检查的六大系统
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】1 QUALITY SYSTEM质量保证系统 1.1 Product reviews (annual) 产品审查(年度) 1.2 Complaint reviews (qua...
- 92020-4
饮用水为源水和RO加EDI纯化水内毒素含量分析
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】注射用水的内毒素药典标准为不高于0.25EU/ml，饮用水中的内毒素含量水平大概在10-100EU/ml水平，饮用水经纯化水机净化后，其内毒素水平大概会在0.1-1EU/ml水平,...
- 92020-4
肠道吸收与非肠道吸收对于制药用水的本质区别
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】肠道吸收药物因为通过了肠道的“过滤”作用，对制药用水中的内毒素指标没有要求；非肠道吸收药物，...
